Kalifikasyon ne demek ilaç?
Doğrulama ve kalifikasyon, bir ürün, süreç veya sistemin işlevinin belirlenen gerekliliklere uygun olarak yerine getirilmesini sağlamak amacıyla yapılan çalışmalardır.
Personel kalifikasyonu nedir?
Yeterliliğin kelime anlamı “sistemleri oluşturan parçaların (personel, ekipman, cihaz, yazılım, yardımcı sistemler vb.) uygunluğu ve tüm sistem gereksinimlerini karşılayan yeterliliklerin toplamı”dır.
Ekipman kalifikasyonu nedir?
Ekipman kalifikasyonu, bir şirketin kritik ekipmanlarının performansını ve uygunluğunu değerlendiren bir süreçtir. Bu süreç teknik olarak yetkin bir ekip tarafından gerçekleştirilir ve ekipmanın düzgün çalışmasını sağlamak için gerekli önlemleri sağlar.
Validasyon ne demek?
Doğrulama, herhangi bir prosedür, süreç, ekipman, malzeme, sistem veya faaliyetin yüksek kaliteli üretim uygulamaları ilkelerine göre beklenen sonuçları verdiğini gösterme sürecidir.
Kalifikasyon nedir tıpta?
Kireçlenme, kalsiyum minerallerinin vücudun çeşitli dokularında tortu olarak birikmesidir. Kireçlenmenin meydana geldiği doku ve organlarda çeşitli sorunlar ortaya çıkabilir.
Kalifikasyon almak ne demek?
Niteliklendirme: Bir malzeme, ekipman veya sistemin özelliklerini tanımlamak ve bu özelliklere uygunluğunu ölçmek.
Mesleki kalifikasyon nedir?
Nitelik uzmanı, önceden belirlenmiş gereksinimlere göre bir sistemin, ürünün veya sürecin işlevini gerçekleştiren yetenekli bir çalışandır. İşlemlerin yürütülmesi sırasında gerçekleştirilen her işlemin ayrıntıları nitelik uzmanı tarafından belgelenir.
Kalifikasyon ne demek TDK?
Günlük hayatta, televizyon programlarında, basılı ve dijital dergi ve gazetelerde geçen kelimelerin TDK sözlüğünde ne anlama geldiği merak konusu. NİTELİK NEDİR? Nitelik, yeterlilik, nitelikli olma durumu anlamına gelir.
Kalifikasyon testi nedir?
Niteliklendirme, tesis veya ekipmanın belirli test planlarına göre tasarım, kurulum, operasyonel veya performans özelliklerine uygunluğunu doğrulamak için bir adımdır. Bu, genel doğrulama programının bir parçasıdır ve her bir eleman için “birim testleri” içerir.
Cihaz kalifikasyonu nedir?
Kalifikasyon, belgelendirilmiş test planlarının uygulanması yoluyla bir cihaz veya yazılımın tasarım, kurulum, operasyonel veya performans özelliklerine uygunluğunu kanıtlamak için genel doğrulama çabası içinde atılan tek bir adımdır.
IQ, OQ ve PQ nedir?
IQ – OQ – PQ nedir? kalifikasyondur. Farmasötik cihaz üretim sürecinin her aşaması için kalite güvence protokollerini temsil ederler. Farmasötik endüstri sıkı bir şekilde düzenlendiğinden, IQ, OQ ve PQ protokollerini takip etmek zorunludur.
Kalifikasyon eğitimi nedir?
EĞİTİMİN AMACI: Modern eğitim yöntemlerinin bir parçası olan atölye çalışmaları, vaka çalışmaları ve rol yapma oyunları yoluyla, şirketlerde modern yeterlilik sisteminin risk odaklı bir şekilde nasıl kurulacağı ve işletileceğini aktarmak ve öğrenmek.
Verifikasyon ne demek?
Doğrulama: Kelime doğrulaması kelime doğrulamasıyla ilişkilidir. Öte yandan doğrulama, aynı kaynaklarda “Belirtilen hedeflere ulaşıldığını inceleyerek ve nesnel kanıt sağlayarak doğrulama süreci” olarak tanımlanmaktadır.
Kualifikasyon nedir?
Doğrulama ve kalifikasyon, bir ürün, süreç veya sistemin belirtilen gerekliliklere göre işlevini yerine getirmesini sağlamak için yapılan çalışmalardır. Doğrulama ve kalifikasyon, ISO 9000 gibi kalite sistemlerinin temelini oluşturur.
Tedarikçi kalifikasyonu nedir?
Doğrulama, belirli bir sürecin, ekipmanın, malzemenin, sistemin veya faaliyetin her zaman belirtilen kabul kriterlerini karşılayan bir sonuç ürettiğini kanıtlayan ve garanti eden bir dizi faaliyettir.
Kalifikasyon yükleme nedir?
Kalifikasyon, tesis veya ekipmanın belirli test planlarına göre tasarım, kurulum, işletme veya performans özelliklerine uygunluğunu doğrulamak için yapılan bir adımdır.
Kalifikasyon ne iş yapar?
Nitelik uzmanı, önceden belirlenmiş gereksinimlere göre bir sistemin, ürünün veya sürecin işlevini gerçekleştiren yetenekli bir çalışandır. İşlemlerin yürütülmesi sırasında gerçekleştirilen her işlemin ayrıntıları nitelik uzmanı tarafından belgelenir.
Cihaz kalifikasyonu nedir?
Kalifikasyon, belgelendirilmiş test planlarının uygulanması yoluyla bir cihaz veya yazılımın tasarım, kurulum, operasyonel veya performans özelliklerine uygunluğunu kanıtlamak için genel doğrulama çabası içinde atılan tek bir adımdır.
İlaçta validasyon nedir?
Doğrulama, bir süreç veya sistemin aynı koşullar ve parametreler altında çalıştırıldığında sonuçlarının başlangıçta belirlenen özelliklere uygun olduğunu gösterme sürecidir.